前言

ISO 9001是全世界最广为采用的质量管理标准，目前正处于进行重新评审阶段，并将于2015年底推出更新的修订版本ISO9001：2015。根据2012年ISO的认证结果调查显示，质量管理体系已经在184个国家的经济体中发行超过110万个认证证书。通过推行ISO9001质量管理体系，不仅能够增加市场份额、降低成本、提高客户满意度，不断改进其运营方式，还能更有效的管理风险。特别是ISO9001：2015的推出，将更加强调过程方法，有效性，和风险管理，将为企业提供在企业选择的任何领域监控并改进业绩所需的基本框架。能够帮助企业了解向客户交付产品/服务的过程，从而使企业的组织达到最佳状态。

ISO 9000系列标注以及改版简介

ISO 9000是指一系列质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。

ISO 9000是由TC 176（TC 176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO 9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO 9001:2008认证。ISO 9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO 9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO 9001:2000的要求，并增强与ISO 14001:2004的兼容性。2008 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准于2008 年11月发布并一直沿用至今！目前正处于进行重新评审阶段，并将于2015年底推出更新的修订版本。

ISO9001：2015 改版简介

ISO委员会已于2013年11月初在Porto召开了最近一次的会议，会议中讨论了ISO9001:2015年修订版的相关事宜。

   由于ISO 9001的高度重要性，该会议持续进行了整整五日，且将近有70名的成员出席此会议，这些成员均是来自世界各地的重要相关人员。

   与会者分成4个工作小组以全面涵盖不同区域的标准。工作小组的成员负责审核首次委员会草案所做出的建议，此草案是于6月份时提出给国际标准组织进行投票。在所有组织从各自所属的当地委员会提出建议后，投票活动持续至九月结束。

   应对超过3000条对于标准的修改建议，委员会通过该草案以作为草案阶段开始的基础。

   工作小组针对所有建议进行检讨，并开始着手修订其文字内容。

    会议中提出了一个新的关键工作项目，就是针对ISO 9001:2015同步推出的「ISO 9001执行指导方针」。此方针可以提供客户额外的指示，协助客户转换到新的标准系统。

    

ISO 9000标准系列包括：

ISO 9000 – 术语和定义： 向用户介绍管理体系背后的概念并阐明所用的术语。

ISO 9001 – 要求： 规定了要使运营符合标准并获得认证需要达到的条件。

ISO 9004 – 业绩改进指南： 这些指导方针建立在八项质量管理原则的基础上，旨在供高级管理层作为一种框架使用，该框架能让他们考虑所有利益相关方（而不仅仅是客户）的需求，从而引导组织改善业绩。

适用于哪些组织？

ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

实施ISO9000的好处?

☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

☆可以使产品质量得到根本的保证。

☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

☆为客户和潜在的客户提供信心。

☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。

☆满足市场准入的要求。

ISO 9000:2008内容简介

一、ISO 9000:2008八项质量管理原则

ISO 9000:2008八项质量管理原则是ISO/TC 176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。

1．以顾客为关注焦点

2．领导作用

3．全员参与

4．过程方法

5．管理的系统方法

6．持续改进

7．基于事实的决策方法

8．互利的供方关系

二．ISO 9001:2008要求

1.范围

2.引用标准

3.术语和定义

4.质量管理体系

5.管理职责

6.资源管理

7.产品/服务的实现

8.测量、分析和改进

三、过程方法模式：

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