ISO9001:2015标准条款
10 持续改进
10.1 不符合与纠正措施
发生不符合时,组织应:
a)作出响应,适当时:
1)采取措施控制和纠正不符合
2)处理不符合造成的后果
b)评价消除不符合原因的措施的需求,通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生:
1)评审不符合
2)确定不符合的原因
3)确定类似不符合是否存在,或可能潜在发生
c)实施所需的措施
d)评审所采取纠正措施的有效性
e)对质量管理体系进行必要的修改
纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。
组织应将以下信息形成文件:
a)不符合的性质及随后采取的措施
b)纠正措施的结果
10.2 改进
组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
适当时,组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务:
a)数据分析的结果;
b)组织的变更;
c)识别的风险的变更(见 6.1);
d)新的机遇;
组织应评价、确定优先次序及决定需实施的改进。
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