【骏景管理资讯】AS 9100新版认证准则2015年1月正式实施
为了在最大范围内统一航空航天工业系统质量管理体系要求、提高产品质量,国际航空航天质量协调组织(IAQG)于2001年3月发布了国际航空航天质量管理体系标准IAQS 9100系列《航空航天质量体系 -- 设计,开发,生产,安装和服务的质量保证模式》的最终草案。目前,国际航空企业都是以AS9100系列标准作为供应商选择的先决条件。
AS 9100新版认证准则2015年1月正式实施,这将对航空航天行业供应链产生重大影响。新版认证规则的主要变化包括:改善QMS矩阵报告、不符合项和审核报告;增加认证结构;取消OER表格,但记录客观证据的原理保留;每次现场审核需要包括采购过程;审核第一阶段与第二阶段不得超过6个月等等。
AS9100简介
AS 9100是国际公认的航空航天业质量体系标准,该标准在北美、欧洲和日本分别称为AS 9100、EN 9100和JISQ 9100,得到了包括空中客车、波音、GEAE和罗罗等主要航空制造商的大力支持和应用,AS 9100已经成为了所有这些公司对其供应商的基本要求。在ISO 9000认证的基础上,AS 9100对航空航天行业和供应链中各个领域的质量、安全和技术给予了特别关注。它应用于包括民用和军用在内的各个领域。
创建于1998年12月的国际航空航天质量协调组织(International Aerospace Quality Group ,简称 IAQG)
IAQG分为三大部分:欧洲EAQG(欧洲航空航天质量协调组织,European Association of Aerospace Industries),美洲AAQG(美洲航空航天质量协调组织,American Aerospace Quality Group)和亚洲APAQG(亚太航空航天质量协调组织,Asia Pacific Aerospace Quality Group)。该三区分别由三个航空标准化组织支持其运作,分别为欧洲航空业协会AECMA(European Association of Aerospace Industries),美国汽车工程师协会SAE(Society of Automotive Engineers)及日本航空航天工业协会SJAC(Society of Japanese Aerospace Companies)。
AS9100标准的历史
1、1995年 美国汽车工程师协会(SAE)着手航空航天(AEROSPACE)质量体系标准的工作;
2、1999年 SAE发布AS9100标准最终草案;
3、2001年 发布航空航天质量体系标准AS9100A版标准,随后颁布AS9100B;
4、2009年1月IAQG(The International Aerospace Quality Group)发布了AS9100 C版;
6、AS 9100 标准下一次升版将会在2016年。
AS9100系列标准
AS 9100系列标准包含:AS9100、AS 9110及AS 9120。
1、 AS 9100适用于——
整个供应链,不局限于航空制造业,还适用于设备设计和制造、机场和航空公司的经营、零部件的供应和维修、航空运营和物流;
适用于生产新材料、零件和其他材料的企业。
2、 AS 9110适用于——
适用于航空产品的维护,修理或翻修企业;
准备满足FAA规章 FAR145部的要求(最近已修订)的企业;
能应用于生产军事或航空航天的产品,可以和AS9100联系起来应用,但是仍需按AS9110要求进行独立评估的企业。
3、 AS 9120标准适用于——
适用于航空产品分销企业;
意味着企业不能进行任何改变产品性能的工作;
准备满足FAA咨询通告(AC)00-56 《自动鉴定合格的航空零部件分销商》的企业;
准备取代SAE AS7003标准的企业 。
AS9100的关键要点
1、首件检验(First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。
2、关键特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、安全、可靠性、耐飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电压等等。
典型的关键特性管理方法包括:
• 理解流程;
• 使用适当的手段来监控流程;
• 识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
3、设计控制(Design Control)
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法规的要求相一致。
4、记录保管(Records retention)
在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成和控制的记录的管理。
5、配置管理(Configuration Management)
技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识别的号码。
6、风险管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113提供了一种评价方法,可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估产品的复杂程度。
7、软件质量(Software Quality)
AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。
8、特殊流程(Special Processes)
一些特殊过程,例如热处理,非破坏性试验以及 化学过程给我们独特的挑战。没有破坏性测试,这些活动将不能被验证。对这些过程执行严格的控制和评估是必要的。
9、抽样检验/统计技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)
产品的验证,无论是内部的功能测试或是独立机构的测试,都需要提供适当的控制以确保流程的统一性。ARP9008提供了一系列的抽样计划及相关的执行要求以便在过程控制中使统计技术简单化。抽样标准要求有统计学依据并且必须是零缺陷抽样计划。
另外,作为AS9100审核的一部分,审核结果需要以一个评分体系表现出来,评分体系在AS9101标准中有规定。企业的评分结果及认证状态会登陆在SAE的OASIS数据库 (Online Aerospace Supplier Information System,航空航天供应商在线信息系统)中,IAQG、AAQG和RMC成员可以在数据库中录入信息。
AS9100的效益
AS9100适应从民用到国防航空航天工业复杂而独特的要求。按该标准的认证可适用于包括飞机及其零部件和附件的设计和制造、机场和航空公司的运作、航空备件的供应、飞行器及其附件的维护和修理、飞行的操作和货物的处理等航空航天各个领域,并能实现如下效益:
1、 各航空器制造商可通过第三方认证的方式,获得其它制造商的认可,以合理的成本来争取更多的商机;
2、 通过第三方认证,证明组织的质量体系符合国际航天级标准,进而提升组织形象;
3、 精简竞争流程、降低工作成本、提升工作效率;
4、 建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系,使组织能透过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会;
5、 市场范围不断扩大。您的认证可为您打开未利用的国内和国际商业的商机之门。另外,AS9100认证的质量系统有助于建立商业之间的共同语和期望水平。通过让公司具有一样的标准,可实现提高效率的目的,否则便不能达到此目的或通过个人/所有者的质量系统来达到此目的;
6、 销售成本大大降低。您的认证从一开始就建立了您的公司在质量方面的可信性和承诺。由于其更直接的解释了您的QMS的细节,示范了QMS的效果,所以能让您在更短的时间内赢得潜在客户的信任;
7、 交易成本大大降低。由于经AS9100认证的质量体系促进了您的产品和生产过程的不断完善,可以让客户得到更少的残次品,避免很多退货和消费者的投诉现象。您的质量投资可以降低每次交易的费用,从而得到利润;
8、 提高整体效益。基于过程管理的统一的和被广泛接受的系统,经AS-认证的质量系统有助于您完善产品和生产过程。这可以使您与您的供应商、商业伙伴和消费者发展更良好的关系,让您在市场上处于更有利的地位。
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