欧盟BPR法规更新,中国企业如何应对?
近日,欧盟市场的BPR法规又有更新,按新法规要求,欧盟将整合生物杀灭剂产品使用和投放市场的规则,重新构建欧盟生物杀灭剂产品的技术性贸易措施体系,这将是又一道影响纺织鞋服等数十类产品出口的重大贸易壁垒屏障。
BPR法规的实施,不仅对卫生农药相关生产及出口企业造成巨大冲击,也对须经生物灭杀剂处理的纺织、服装、家具、鞋类、皮革、厨卫产品、玩具、灯具、塑料橡胶、油漆涂料、机电产品数十类产品造成重大影响。
新法规更新了哪些方面
新法规BPR在BPD的基础上做了完善修改,主要包括以下几个方面:
1)将生物杀灭剂处理过的物品纳入到监管范围;
2)强制要求对脊椎动物试验有偿共享;
3)进一步明细数据减免及其流程;
4)简化、统一收费评审流程,加强对中小企业的优惠;
5)产品授权方面,在以前的成员国水平授权的基础上,引入低风险及新有效成分产品的欧盟层面授权,同时系统强化成员国互认程序。
企业应如何应对
在目前的BPD监管法规下:如果产品的有效成分被列入评审计划中,企业可以根据成员国国家法规要求,申请临时授权;如果被列入到BPD附件 I 或 IA,则需要根据BPD法规要求提交足够的数据方能取得登记授权。数据主要包括有效成分及其产品理化,药效,动物健康毒性,生态毒性,环境转归及行为以及风险评估报告。企业可以根据不同产品及其具体情况通过开展实验,购买,申请豁免,引用过数据保护期或公开数据/文献等途径来应对。
随着评审计划的进行和新法规的即将生效,中国相关企业应该注意以下几个情况:
1)分析出口到欧盟的化学产品及其用途,从而确定产品受到那些欧盟化学品法规的监管(CLP、REACH、BPD、植物保护剂-91/414/EC、76/768/EC-化妆品法规、2001/83/EC-人用药品法规等),然后在根据相应监管法规要求制定应对策略。
2)在BPR法规下,经生物杀灭剂处理的产品也在其监管范围之内,并规定:不能使用欧盟没有登记授权(不包括评审中的物质)的生物杀灭剂产品;在物品上出示CLP标签,提供相关生物杀灭剂产品及其安全信息。所以所有从事欧盟贸易的相关企业都应该注意,出口产品中有没有用到生物杀灭剂,早做关注和应对。
来源:检测认证网
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