ISO/DIS 9001:2014是了解世界上应用最广泛的质量管理体系最终版会是什么样子的一个非常好的指标，ISO组织也将出台更多指南文件。因此，组织为了保证能赢得明显的优势，明智的做法是现在就开始为变化做好计划。

作为拥有上百万组织使用者的ISO 9001（质量管理体系），它的国际标准草案（DIS版）的颁布意味着所有ISO 9001标准的现在和未来的使用者可首次获取和评审该标准提议的变化。标准修订的DIS阶段将成为组织计划从现有的ISO 9001:2008向修订后的ISO 9001:2015转版过渡的开始。

那么，ISO 9001 DIS版颁布的意义，以及组织接下来应该做什么？

一、对组织的意义

上一次对标准进行过重大修订已经是很长时间以前了，事实上有14年那么久，现在已有很大变化。修订后的ISO 9001标准对组织影响有多大取决于组织本身以及组织自身的质量管理体系（QMS）在这过程中的发展情况。现有ISO 9001:2008管理体系的成熟程度和复杂程度、是否存在其他管理体系（比如ISO 14001－环境管理体系或OHSAS 18001－职业健康安全管理体系）以及组织对风险的现有评估和管理等因素都将极大地影响组织要进行的改变程度，以满足未来ISO 9001:2015的要求。

二、 附录SL

采用附录SL是ISO/DIS 9001:2014文件最大的变化。附录SL确定了适用于所有ISO管理体系标准（MSS）的通用术语和定义，以10个条款具有一致性架构为特点。随着各组织开始了解并体会不同管理体系使用一个通用语言所带来的价值，毫无疑问，组织及其客户将会是真正的受益方。

三、 基于过程的方法（过程方法）

DIS版多个条款多次提到组织应更加注重把基于过程的方法应用到他们的管理体系中。

四、基于风险的方法

附录SL被融入ISO/DIS 9001:2014驱使组织采用基于风险的方法来思考和行动。这一基于风险的方法的相关要求将影响质量计划，同时跟以前被称为“预防措施”的大多数内容相融合。现在组织将需要确定应予以处理的风险和机会，从而对质量管理体系（QMS）能达到其预期效果给予保证。许多组织在很多方面已经有了基于风险的想法和计划，这些内容以前可能有也可能没有与他们的QMS联系起来。对风险的重视程度增加意味着组织将需要证明他们如何满足这一要求。这一方法具体在组织的应用和正式程度将受组织环境影响。

五、领导力

最高管理层在创建和支持有效的QMS的职责作用方面的要求已予以加重。现在有更多地方要求最高管理层证明他们参与并投入到QMS中去，包括对QMS的有效性负责，以及确保QMS与整体业务流程相整合。

六、组织环境（Context of theOrganization）

这是新增内容，有两层意思。首先，环境（context）要求组织要确定能影响质量体系的策划的内外部问题和要求。环境（context）将成为一个重要的考虑因素，有助于确保其管理体系的设计适用于自己组织。这有助于组织识别适合自己的恰当的关注点和方法，实现管理体系不同要素间的平衡，而不是所有组织采用相同的通用方法。其次，要考虑相关方。现在DIS版要求组织确认相关方的需求，并确保这些需求予以监控和评审，因为这些需求将成为设计QMS时的主要输入。

七、知识

组织现在将需要考虑它需要哪些知识来实现产品或服务的符合性，以及它应如何发展及保持这些知识。

八、对外部提供的产品和服务的控制

以前叫“采购”，现在这个条款标题已更名，以清楚表明这个要求同时适用于有形产品以及与组织最终产品相关的服务。虽然这不是新要求，但以前围绕外部提供的某些类别的产品和服务总是会产生困惑。现在这个条款很清楚的一点是，不管是怎样提供的，组织都将需要应用基于风险的方法，并确定必要的控制的类型和程度。

九、转版过渡

目前从ISO组织传达出来的信息是自新版标准颁布之日起，组织可以有长达三年的时间来转换到新版本，因此他们可以在此期限内的任何时间进行转版。有些公司可能会选择下次证书更新审核时一并转版，但是可能更多公司愿意成为最早实现转版的带头企业，因为ISO 9001:2015将新增更多功能，而且可以清晰地向利益相关方展示其持续符合新标准要求的承诺。早点开始转版计划，包括确定并对外通报转版日期，可以让您和您组织按照自己的步伐来主动掌控转版过程。

十、下一步行动

从DIS版开始，侧重于那些全新的或被修改的区域。这些区域将很有可能应被包含在你们的转版计划中。此外，确保组织的质量经理和内审员理解附录SL给组织的质量管理体系以及其他管理体系标准将带来的影响。在选择认证机构时，应确保您的认证机构不仅理解DIS版，更重要的是他们要理解DIS版标准对您质量管理体系和更广泛组织意味着什么。与认证机构一起商讨如何对ISO 9001:2015版的某些特定领域进行差距分析和培训，从而惠及您个人和您所在组织。最后，要开始制定转版计划，确定转版过程，并确保最高管理层一开始就参与其中。

总结

要记住DIS是国际标准草案。它是任何一个标准修订过程的重要阶段，是我们了解最终标准将包含哪些内容的重要窗口。现在是三个月的投票期，期间将会产生一些意见和建议，标准编写人员将对这些意见和建议进行分析讨论，必要时将采取措施。

但是，由于这一版本的很大一部分变化来源于与附录SL核心语言和高层次架构的融合，因此就算标准编写人员收到了相关的意见和建议，他们也几乎没有太多自由来改变它。从本质上讲，ISO/DIS 9001:2014是了解世界上应用最广泛的质量管理体系最终版会是什么样子的一个非常好的指标，ISO组织也将出台更多指南文件。因此，组织为了保证能赢得明显的优势，明智的做法是现在就开始为变化做好计划。

作者David Lawson先生系LRQA全球技术总监