现场审核不合格项判断技巧
8、评审
标准中直接涉及到 “评审”要求的条款有﹕5.1管理承诺﹑5.3质量方针﹑4.2.3文件控制﹑5.6管理评审﹑7.2.2与产品有关的要求的评审﹑7.3 .1设计和开发策划﹑7.3.2设计和开发输入﹑7.3.4设计和开发评审﹑7.3.7设计和开发更改的控制﹑7.5.2生产和服务提供过程的确认﹑8.5.1持续改进﹑8.5.2纠正措施﹑8.5.3预防措施等。在对评审问题进行判断时,应根据评审对象﹑性质及目的寻找相应条款。
9、识别
标准中直接涉及到“识别”要求的条款有;4.1总要求﹑4.2.3文件控制﹑4.2.4质量记录的控制﹑7.3.4设计和开发评审﹑7.3.7设计和开发更改的控制﹑7.5.3标识和可追溯性﹑7.5.4顾客财产﹑7.6监视和测量装置的控制﹑8.3不合格品控制﹑8.4数据分析等。在对“识别”问题进行判断时,应根据识别场合﹑时机﹑对象﹑目的﹑范围寻找相应条款。
10、法律
向组织传达遵守法律的问题﹐可判到5.1管理承诺;对组织知法的问题可根据涉及对象﹑范围,分别判到5.2以顾客为中心和7.2.1与产品有关要求的确定和6.2.2能力﹑意识和培训等条款;对组织守法的问题,可根据所处过程﹑场所,分别判到7.3.2设计和开发输入﹑7.3.3设计和开发输出;对组织行为是否符合法律法规评价问题,可根据评价目的﹑性质﹑对象,分别判到5.6管理评审﹑7.2.2与产品有关要求的评审﹑7.3.4设计和开发评审﹑8.2.2内部审核等条款。
11、资源
标准中直接涉及到 “资源”要求的条款有﹕4.1总要求﹑5.1管理承诺﹑5.6.3评审输出﹑6资源管理﹑7.1产品实现的策划等。在对资源问题进行判断时,应根据识别﹑提供﹑使用﹑管理资源的场合﹑目的﹑类别﹑对象﹐寻找相应条款。没有相应条款可判时,﹐均可判到6.1资源的提供。
12、沟通
标准中直接涉及到 “沟通”要求的条款有﹕5.1管理承诺﹑5.3质量方针﹑5.5.1职责和权限﹑5.5.2管理者代表﹑5.5.3内部沟通﹑7.2.3顾客沟通﹑7.3.1设计和开发策划﹑7.4.2采购信息等。在对 “沟通”问题进行判断时,应根据沟通对象﹑过程﹑目的寻找相应条款。
13、改进
质量管理体系及其任一过程都存在改进机会。因此对 “改进”问题的判断﹐应根据改进的对象﹑过程﹑时机寻找相应条款。通常,针对不合格产品本身所采取的措施问题,应判到8.3不合格品控制;针对审核发现所采取的措施问题,宜判到8.2.2内部审核;针对质量管理体系问题所采取的措施问题,宜判到5.6管理评审﹔针对过程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题,应判到8.5.2纠正措施;针对过程中潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施问题,应判到8.5.3预防措施。
14、确认
标准中直接涉及到 “确认”要求的条款有﹕7.1产品实现的策划﹑7.2.2与产品有关要求的评审﹑7.3.1设计和开发策划﹑7.3.6设计和开发确认﹑7.3.7设计和开发更改的控制﹑7.5.2生产和服务提供过程的确认﹑7.6监视和测量装置的控制。在对 “确认”问题进行判断时,应根据确认的需要﹑对象﹑过程﹑目的,寻找相应条款。
15、策划
标准中直接涉及到 “策划”要求条款有﹕4.1总要求﹑4.2.1总则﹑5.4.2质量管理体系策划﹑7.1产品实现的策划﹑7.3.1设计和开发策划﹑8.1总则﹑8.2.2内部审核﹑8.2.3过程的监视和测量﹑8.2.4产品的监视和测量等。在对 “策划”问题进行判断时,应根据策划对象﹑目的﹑过程﹑时机﹑需要﹐寻找相应条款。
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