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ISO9001现场审核记录,没你想象的那么难!

来源: 2014-10-16 22:54:33      点击:

现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据。



现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。


现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:

4.1质量体系总要求


简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1文件要求总则


质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。 

4.2.2质量手册


简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性, 过程描述的符合性,是否引用程序文件。

4.2.3文件控制


审核到的 “文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所; 文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制


审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录 控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺


最高管理 者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点


最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足 顾客的要求。