什么是AS9100
AS即Aerospace(航空),AS9100(Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing,航空基础质量体系标准)。AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础,增加了行业的特殊要求,专门制定的质量保证模式。AS9100是航天质量体系要求的标准,建立在ISO9001基础之上,并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求,于合理成本下确保顾客满意与创造世界级的产品。
航空基础质量体系标准AS9000发布于1997年,是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果,是由国际标准组织航空技术委员会 (ISO TC20) 与美国的AAQG、欧洲的European Association of Aerospace Industries(AECMA)及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等单位合作所发展的国际质量体系,并获得 International Aerospace Quality Group (IAQG)的认可,于1999正式公布,2001修改为SAE AS9100:2000版标准。SAE AS9100:2000标准化的要求,将使航天厂商有单一的航天质量体系可循,节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。 AS9000的产生是为着减少生产供应链的不合格现象,并提高产品质量及客户满意度。此标准的主要创立者之一由麦唐纳劳·道格拉斯飞机公司、波音公司、拉启·马丁公司、诺斯若·古门公司、爱立生引擎公司、爱立航太、Pratt&Whitney航空、奇异电子航空引擎(GEAE)、洛裴卡林、希考司基飞机公司。目前尚未有AS9000的认证注册,只有合格证明。飞机航太企业供应商若要申请AS9000合格证明,也应该同时申请ISO9001认证注册。奇异电子航空引擎公司(GEAE)和爱立航太公司均要求他们的供应商必须有AS9000合格证明或者ISO9001认证注册。
航空航天(AEROSPACE)质量体系标准的演变过程:
►2000年中,标准按ISO 9001:2000要求发展
►2001年8月颁布-SAE AS 9100 A版标准
►2002年11月-颁布SAE AS 9120
►2003年1月-颁布SAE AS 9110
►2004年1月-颁布SAE AS 9100 B 版
►2008年11月-ISO 9001 :2008 正式颁布
►2009年1月-颁布SAE AS 9100 C版标准
AS9001的应用意义
AS9100适应从民用到国防航空航天工业复杂而独特的要求。按该标准的认证可适用于包括飞机及其零部件和附件的设计和制造,机场和航空公司的运作,航空备件的供应,飞行器及其附件的维护和修理,飞行的操作和货物的处理等航空航天各个领域,并能实现如下效益: 1.各航空器制造商可通过第三者认证的方式,获得其它制造商的认可,以合理的成本来争取更多的商机。 2.通过第三者认证,证明组织的质量体系符合国际航天级标准,进而提升组织形象。 3.精简竞争流程、降低工作成本、提升工作效率。 4.建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系,使组织能透过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会。 5.市场范围不断扩大。您的认证可为您打开未利用的国内和国际商业的商机之门。另外,AS-认证的质量系统有助于建立商业之间的共同语和期望水平。通过让公司具有一样的标准,可实现提高效率的目的,否则便不能达到此目的或通过个人/所有者的质量系统来达到此目的。 6.销售成本大大降低。您的认证从一开始就建立了您的公司在质量方面的可信性和承诺。由于其更直接的解释了您的QMS的细节,示范了QMS的效果,所以能让您在更短的时间内赢得潜在客户的信任。 7.交易成本大大降低。由于经AS9100认证的质量体系促进了您的产品和生产过程的不断完善,可以让客户得到更少的残次品,避免很多退货和消费者的投诉现象。您的质量投资可以降低每次交易的费用,从而得到利润。 8.提高整体效益。基于过程管理的统一的和被广泛接受的系统,经AS-认证的质量系统有助于您完善产品和生产过程。这可以使您与您的供应商、商业伙伴和消费者发展更良好的关系,让您在市场上处于更有利的地位。
航空业标准相关要求
在航空业界正准备欢庆动力飞行100周年之际,可以说,如今的世界与莱特兄弟那个时代相比,已变得更加纷繁复杂,科技领先变得更为重要。在顾客和航空产品制造商眼中,航空业的发展已经成为一项全球性的事业,而质量标准在引导业界变化的过程当中起着举足轻重的作用。
ISO9000的出现改变了业界对质量管理的方法。在执行ISO9000时,航空业需要一种新的策略来发展国际质量系统。航空业要求制造厂商所有的业务流程和供应链必须高质高效运作,以确保生产出安全可靠并适宜飞行的产品。这对制造厂商绝对是一个挑战,意味着厂商不但要建立符合航空业要求的标准,同时还要建立一种新的策略,用以发 展、提升和调节新的质量标准。
创建于1998年12月的国际航空航天质量小组(International Aerospace Quality Group,简称IAQG)是调节航空质量管理标准的组织。IAQG是一个合作性组织,旨在建立并维系一系列标准,帮助相关航空团体在航空价值流程中提高质量水平,同时降低制造成本。IAQG开发了一套全面的标准及相应基础结构,应用于航空航天、国防工业等供应链,可以提高质量并降低成本。 部分 IAQG 标准清单包括以下文件:
航空业界认识到ISO9001标准虽然提供了一个非常好的基础,但是却不充分,不能完全满足航空业特定的需要。基于业界一系列的增值期望而进行增补扩充,关注点提升至产品安全性、可靠性和耐飞性。 其中一些额外的要求包括: 和法规之间的接口配置管理关键特性的识别和控制风险管理使用零缺陷抽样计划在设计和开发活动中,大量的附加的期望,包括附加的验证和确认活动。在生产过程中强调更改控制生产责任特殊过程控制媒体控制的接受准则(例如印章控制)额外的制造设备和工具的控制,应用于生产和控制产品,计算机辅助制造和测试设备对供应产品,过程和服务的特殊的控制首件检查控制 防护、探测和消除外来物体额外的记录要求,包括对供应商记录控制的要求。 以上附加的要求确保一个标准化的方法以便将要求推广到供应商处。同时允许组织开发一个通用的质量管理系统(QMS)以符合所有客户的要求。
AS9100标准系列适用行业
AS/EN/JISQ 9100适用于整个供应链,不局限于航空制造业,还适用于设备设计和制造、机场和航空公司的经营、零部件的供应和维修、航空运营和物流。
AS9100关键要点说明
首件检验(First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。
关键特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、安全、可靠性、耐飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电压等等。 典型的关键特性管理方法包括: • 理解流程 • 使用适当的手段来监控流程 识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
设计控制(Design Control)
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法规的要求相一致。
记录保管(Records retention)
在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成和控制的记录的管理。
配置管理(Configuration Management)
技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识别的号码。
风险管理(Risk Management) IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113提供了一种评价方法,可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估产品的复杂程度。
软件质量(Software Quality)
AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。
特殊流过程(Special Processes)
一些特殊过程,例如热处理,非破坏性试验以及 化学过程给我们独特的挑战。没有破坏性测试,这些活动将不能被验证。对这些过程执行严格的控制和评估是必要的。
抽样检验/统计技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)
产品的验证,无论是内部的功能测试或是独立机构的测试,都需要提供适当的控制以确保流程的统一性。ARP9008提供了一系列的抽样计划及相关的执行要求以便在过程控制中使统计技术简单化。抽样标准要求有统计学依据并且必须是零缺陷抽样计划。